Kinderformularium

Promethazin, ein Phenothiazin-Derivat mit verzweigter aliphatischer Seitenkette, ist ein H₁-Antihistaminikum mit stark sedierender Komponente und gering antipsychotischen Eigenschaften. Es wirkt antihistaminerg, anticholinerg, antiserotonerg und membranstabilisierend. Ferner blockiert es Alpha-Rezeptoren. Promethazin wirkt antiemetisch.
Klinisch wird Promethazin heute vor allem als Sedativum bei Unruhe- und Erregungszuständen eingesetzt; unter bestimmten Bedingungen auch auf Grund seiner antiemetischen und hypnotischen Eigenschaften. Nach aktuellem medizinischem Kenntnisstand wird für die Verwendung als Antihistaminikum nur noch bei parenteraler Gabe ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis gesehen.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Prophylaxe und Therapie von allergischen Reaktionen, bei denen sich nicht-sedierende Antihistaminika als wirkungslos oder nicht ausreichend wirksam gezeigt haben
- oral
  - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Als Adjuvans bei anderen Sedativa
- oral
  - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: off-label
- intravenös
  - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: off-label
- intramuskulär
  - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Reisekrankheit
- - oral, Sirup
    - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: off-label
  - oral, Tablette
    - ≥8 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Schlafstörung (Zweitlinientherapie)
- oral
  - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Übelkeit und Erbrechen (in der Palliativphase)
- oral
  - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen (>0,5 mg/kg/Tag: off-label)
- intravenös
  - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Notfallmedikation bei akuten psychiatrischen Krisen/Erregungszuständen
- oral
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- intramuskulär
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Nach längerer Anwendung sollte Promethazin nicht abrupt, sondern ausschleichend abgesetzt werden.

^[Ref.]

Intramuskulär/intravenös bei akuten allergischen Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist

Kinder ab 2 Jahren:

Einzeldosis: 12,5 – 25 mg Promethazin
Maximale Tagesgesamtdosis: 0,5 mg Promethazin/kg Körpergewicht.
Promethazin Injektionslösungen eignen sich vor allem zur akuten klinischen Intervention, weniger zur chronischen Anwendung. In der Regel wird die Anwendung bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgaben oder auf wenige Tage beschränkt.

^[Ref.]

Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren

nur für Erwachsene zugelassen
Dosierungsempfehlungen siehe Fachinformation

^[Ref.]

Oral bei Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren

Kinder ab 2 Jahren:

Initial 10 mg
Die Behandlung wird im Allgemeinen mit 3mal 10 mg pro Tag (entsprechend 30 mg Promethazin/Tag) fortgeführt.
Eine Tagesgesamtdosis von 0,5 mg Promethazin/kg Körpergewicht sollte in keinem Fall überschritten werden.

^[Ref.]

Oral bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Kinder ab 2 Jahren:

Initial 10 mg Promethazin zur Nacht ca. 1⁄2 Stunde vor dem Schlafengehen und nicht auf vollen Magen, da sonst mit verzögertem Wirkungseintritt und – abhängig von der Schlafdauer – mit verstärkten Nachwirkungen (z. B. Müdigkeit, Konzentrationsstörungen) am nächsten Morgen gerechnet werden muss.
Die Behandlung wird im Allgemeinen mit 3mal 10 mg pro Tag (entsprechend 30 mg Promethazin/Tag) fortgeführt.
Eine Tagesgesamtdosis von 0,5 mg Promethazin/kg Körpergewicht sollte in keinem Fall überschritten werden.

^[Ref.]

Intramuskulär/intravenös bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Kinder ab 2 Jahren:

Einzeldosis: 12,5 – 25 mg Promethazin
Maximale Tagesgesamtdosis: 0,5 mg Promethazin/kg Körpergewicht.
Promethazin Injektionslösungen eignen sich vor allem zur akuten klinischen Intervention, weniger zur chronischen Anwendung. In der Regel wird die Anwendung bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgaben oder auf wenige Tage beschränkt.

^[Ref.]

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Präparate im Handel

Filmtabletten 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
Überzogene Tabletten 25 mg
Tropfen zum Einnehmen 22,6 mg/ml, 113 mg/ml
Injektionslösung 28,2 mg/ml

Allgemein

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Promethazin in Form von Promethazinhydrochlorid. Cave: Die Angabe der Wirkstoffkonzentration in diesem Abschnitt ist jeweils auf Promethazinhydrochlorid bezogen. 1 mg Promethazin entspricht 1,13 mg Promethazinhydrochlorid.

Orale Anwendung

Flüssige Arzneiformen

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke als Promethazinhydrochlorid	Problematische Hilfsstoffe	Aroma	Altersangabe
Atosil® Tropfen	Tropfen zum Einnehmen	22,6 mg/ml (entsprechend 20 mg/ml Promethazin)	Sucrose	-	ab 2 Jahren
Promethazin-neuraxpharm®	Tropfen zum Einnehmen	22,6 mg/ml (entsprechend 20 mg/ml Promethazin)	Sorbitol, Ethyl-4-hydroxybenzoat	Vanille	ab 2 Jahren
Promethazin-neuraxpharm® forte	Tropfen zum Einnehmen	113 mg/ml (entsprechend 100 mg/ml Promethazin)	Sorbitol, Ethyl-4-hydroxybenzoat	Vanille	Erwachsene

Anwendungshinweis: Mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.

Feste Arzneiformen

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke als Promethazinhydrochlorid	Problematische Hilfsstoffe	Altersangabe
Atosil®	Filmtabletten	25 mg ^T0	-	ab 2 Jahren
Promethazin-neuraxpharm®	Filmtabletten	10 mg ^T0,M 25 mg ^T2,M 50 mg ^T2,M 75 mg ^T3,M 100 mg ^T4,M	Lactose	ab 2 Jahren ab 2 Jahren ab 2 Jahren ab 2 Jahren Erwachsene
Proneurin®	Überzogene Tabletten	25 mg ^T0,M	Lactose, Sucrose	ab 2 Jahren

T0: nicht teilbar, T2: teilbar in 2 gleiche Dosen, T3: teilbar in 3 gleiche Dosen, T4: teilbar in 4 gleiche Dosen, M: mörserbar

Anwendungshinweis: Unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.

Intravenöse/intramuskuläre Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke als Promethazinhydrochlorid	Problematische Hilfsstoffe	Natriumgehalt
Atosil® Injektionslösung N	Injektionslösung	28,2 mg/ml	-	13,6 mg
Promethazin-neuraxpharm® Injektionslösung	Injektionslösung	56,4 mg/2 ml	Natriumsulfit, Natriumdisulfit	>23 mg/2 ml

Anwendungshinweise:

Intramuskuläre Injektionen werden langsam und tief in einen großen Muskel injiziert; sie sind intravenösen Injektionen vorzuziehen.
Besteht die Notwendigkeit der intravenösen Gabe, sollte die Injektionslösung langsam (nicht mehr als 25 mg Promethazinhydrochlorid/min) in eine Vene mit großem Lumen (um ein plötzliches Einsetzen der Wirkung zu vermeiden) über 2 – 5 Minuten am liegenden Patienten unter Beobachtung (Blutdruck- und Atemkontrolle) injiziert werden.
Intraarterielle Injektionen müssen vermieden werden, da die Gefahr von Nekrosen besteht. Paravenöse Injektionen verursachen heftige Schmerzen.
Promethazin Injektionslösung darf nicht mit anderen Injektions- oder Infusionslösungen gemischt werden.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Prophylaxe und Therapie von allergischen Reaktionen, bei denen sich nicht-sedierende Antihistaminika als wirkungslos oder nicht ausreichend wirksam gezeigt haben
Oral 2 Jahre bis 18 Jahre ^[4] 0,2 mg/kg/Dosis 2 - 4 x täglich. Max: 50mg/Tag Maximale Einzeldosis: 25 mg/Dosis. Alternativ: 0,5 mg/kg/Dosis (max. 25 mg) einmalig vor dem Schlafengehen. Mit der niedrigsten wirksamen Dosis beginnen. Individuelle Dosistitration. off-label

Als Adjuvans bei anderen Sedativa
Oral 2 Jahre bis 18 Jahre ^[13] 0,5 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 50 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 25 mg/Dosis. off-label Intravenös 2 Jahre bis 18 Jahre ^[12] 0,5 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 50 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 25 mg/Dosis. off-label Intramuskulär 2 Jahre bis 18 Jahre ^[12] 0,5 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 50 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 25 mg/Dosis. off-label

Als Adjuvans bei anderen Sedativa

Oral
- 2 Jahre bis 18 Jahre
  ^[13]
  - 0,5 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 50 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 25 mg/Dosis.
  - off-label
Intravenös
- 2 Jahre bis 18 Jahre
  ^[12]
  - 0,5 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 50 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 25 mg/Dosis.
  - off-label
Intramuskulär
- 2 Jahre bis 18 Jahre
  ^[12]
  - 0,5 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 50 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 25 mg/Dosis.
  - off-label

Reisekrankheit
Oral Sirup 2 Jahre bis 18 Jahre ^[4] 0,2 mg/kg/Dosis, bei Bedarf 2-4 Dosen pro Tag. Anwendungshinweis: Zur Vorbeugung der Reisekrankheit muss der Sirup 1 h vor Reiseantritt verabreicht und bei Bedarf nach 6-8 h wiederholt werden. Bei dieser therapeutischen Indikation haben andere Antihistaminika aufgrund der stark sedierenden Eigenschaften von Promethazin den Vorzug. off-label Tablette 8 Jahre bis 18 Jahre ^[5] 25 mg/Dosis 30-60 min vor Reiseantritt, bei Bedarf nach 8 h wiederholen. off-label

Reisekrankheit

Oral
- Sirup
  - 2 Jahre bis 18 Jahre
    ^[4]
    - 0,2 mg/kg/Dosis, bei Bedarf 2-4 Dosen pro Tag.
    - Anwendungshinweis:
      Zur Vorbeugung der Reisekrankheit muss der Sirup 1 h vor Reiseantritt verabreicht und bei Bedarf nach 6-8 h wiederholt werden.
    - Bei dieser therapeutischen Indikation haben andere Antihistaminika aufgrund der stark sedierenden Eigenschaften von Promethazin den Vorzug.
      
      off-label
- Tablette
  - 8 Jahre bis 18 Jahre
    ^[5]
    - 25 mg/Dosis 30-60 min vor Reiseantritt, bei Bedarf nach 8 h wiederholen.
    - off-label

Schlafstörung (Zweitlinientherapie)
Oral 2 Jahre bis 18 Jahre ^[10] 0,5 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 50 mg/Tag. off-label

Übelkeit und Erbrechen (in der Palliativphase)
Oral 2 Jahre bis 18 Jahre ^{[9] [14]} 0,2 - 0,5 mg/kg/Dosis, bei Bedarf max. 4 x täglich. Max: 25 mg/Dosis. Intravenös 2 Jahre bis 18 Jahre ^{[9] [14]} 0,2 - 0,5 mg/kg/Dosis, bei Bedarf max. 4 x täglich. Max: 25 mg/Dosis. off-label

Notfallmedikation bei akuten psychiatrischen Krisen/Erregungszuständen
Oral 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[7] [8] [18] [19]} 25 - 50 mg/Dosis, einmalig. In Kombination mit Haloperidol. Die Wirkung sollte nach 45 Minuten überprüft werden Wenn orale Medikamente abgelehnt werden oder nicht die gewünschte Wirkung erzielen, kann eine intramuskuläre Verabreichung in Betracht gezogen werden. Intramuskulär 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[7] [8] [20]} 25 - 50 mg/Dosis, einmalig. In Kombination mit Haloperidol. Wirkung nach 45 Minuten überprüfen

Notfallmedikation bei akuten psychiatrischen Krisen/Erregungszuständen

Oral
- 12 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[7]
  
  [8]
  
  [18]
  
  [19]}
  - 25 - 50 mg/Dosis, einmalig. In Kombination mit Haloperidol.
  - - Die Wirkung sollte nach 45 Minuten überprüft werden
    - Wenn orale Medikamente abgelehnt werden oder nicht die gewünschte Wirkung erzielen, kann eine intramuskuläre Verabreichung in Betracht gezogen werden.
Intramuskulär
- 12 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[7]
  
  [8]
  
  [20]}
  - 25 - 50 mg/Dosis, einmalig. In Kombination mit Haloperidol.
  - - Wirkung nach 45 Minuten überprüfen

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Speziell bei Kleinkindern: Atemdepression, Schlafapnoe, plötzlicher Kindstod.
Speziell bei Kindern: paradoxe ZNS-Stimulation mit Schlaflosigkeit, Irritabilität, Tachykardie, Tremor und Krämpfen [SmPC Promethazine Teva]

In einer Studie wird über Agitation berichtet [Razieh 2013].

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Sedierung, Mundtrockenheit und Eindickung von Schleim mit Störungen der Speichelsekretion

Sehr selten (<0,01 %): Torsades de Pointes, lebensbedrohliches malignes Neuroleptika-Syndrom mit Fieber über 40 °C und Muskelstarre (Anstieg des Myoglobin und der Creatininkinase-Aktivität im Blut)

Häufigkeit nicht bekannt: Leukopenie, Agranulozytose, Gewichtszunahme, Schlafstörungen, Verwirrtheitszustände und allgemeine Unruhe, paradoxe ZNS-Stimulationen (Tremor, Irritabilität, Schlaflosigkeit, Affektstörungen), Krampfanfälle, extrapyramidal-motorische Nebenwirkungen, anticholinerges Syndrom (inkl. Delirium), Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten, Frühdyskinesien (krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Blickkrämpfe, Schiefhals, Versteifung der Rückenmuskulatur, Kiefermuskel-Krämpfe), pharmakogenes Parkinson-Syndrom (Zittern, Steifigkeit, Bewegungsarmut), Spätdyskinesien vor allem im Mundbereich, Erhöhung des Augeninnendrucks, Akkommodationsstörungen, Einlagerungen bzw. Pigmentierungen in Hornhaut und Linse des Auges, Blutdruckveränderungen (Hypotonie bzw. orthostatische Dysregulation), reflektorische Beschleunigung der Herzfrequenz, QT-Intervall-Verlängerung und Erregungsleitungsstörungen, Thrombose, Thromboembolien (einschließlich Lungenembolie und tiefer Venenthrombose), respiratorische Störungen, Gefühl einer verstopften Nase, Atemdepression (bei Patienten mit neurologischen Defiziten, vorbestehenden Atemstörungen oder bei Kombination mit anderen atemdepressiv wirkenden Arzneimitteln), Obstipation, Cholestase, Schwitzen, phototoxische Reaktionen, cutane Photosensibilisierungen und allergische Hauterscheinungen, Miktionsstörungen, Galaktorrhoe, Auswirkungen auf die sexuellen Funktionen (z. B. Beeinträchtigung der sexuellen Reaktionsfähigkeit, sexuellen Appetenz, Störungen der Erektion und Ejakulation), Porphyrie, vermehrtes Durstgefühl, Temperaturerhöhungen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen bei Kindern

Kinder <2 Jahren (inkl. Früh- und Neugeborene) aufgrund des Risikos von Sedierung, Atemdepression und des möglichen Zusammenhangs mit plötzlichem Kindstods ("Sudden infant death syndrome"). ^[Ref.]

Kontraindikationen allgemein

akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B. Opiaten, Hypnotika, Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol
schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
Kreislaufschock oder Koma
anamnestisch bekanntem malignen Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Vorsicht bei Kindern mit Schlafapnoe in der Anamnese, 'Sudden Infant Death Syndrome‘ (Plötzlicher Kindstod) in der Familiengeschichte und wenn sie weniger leicht erweckt werden können. Die Anwendung wird bei schwer kranken oder dehydrierten Kindern im Fall von akuten Infektionen nicht empfohlen aufgrund des Risikos für Dystonien. Keine Anwendung ist zudem empfohlen bei Symptomen des Reye-Syndroms und Anzeichen anderer Lebererkrankungen.

Bei Kindern <6 Jahren ist wegen des erhöhten Risikos neuropsychiatrischer Nebenwirkungen (SmPC) Zurückhaltung geboten.

Für die Indikationen 'Allergische Erkrankungen' und 'Reisekrankheit' werden aufgrund der stark sedierenden Eigenschaften von Promethazin andere Antihistaminika bevorzugt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Clozapin	Erhöhung des Risikos und/oder der Schwere von Granulozytopenien/Agranulozytosen	vorsichtshalber kontraindiziert
Droperidol	Erhöhtes Risiko von ventrikulären Tachykardien (Torsade de pointes) / Extrapyramidale Symptome	vorsichtshalber kontraindiziert
QT-Intervall verlängernde Arzneistoffe, z.B. Saquinavir, Antiarrhythmika Klasse IA oder III (z.B. Amiodaron, Sotalol), Makrolid-Antibiotika (z.B. Clarithromycin), Malaria-Mittel (z.B. Hydroxychloroquin), Antihistaminika (z.B. Cetirizin), Moxifloxacin	erhöhtes Risiko von ventrikulären Tachykardien (Torsade de pointes)	Kombination vermeiden
Zentraldämpfende Arzneimittel und Ethanol	wechselseitige Verstärkung der Wirkungen und Nebenwirkungen (insbesondere von Sedierung und Blutdrucksenkung)	Auf eventuell verstärkte zentraldämpfende, sedative Effekte und extrapyramidalmotorische Bewegungsstörungen hin beobachten.
Anticholinerg wirkende Arzneistoffe, z.B. Atropin, Scopolamin, Chlorphenamin, Doxylamin	verstärkte anticholinerge Effekte	Notwendigkeit des Anticholinergikums regelmäßig überprüfen. Auf die anticholinerg wirkenden Antihistaminika ggf. verzichten
Lithium	Wirksamkeit und UAW pharmakodynamisch erhöht	auf Neurotoxizität, Anzeichen von extrapyramidal- motorischen Störungen und/oder malignem neuroleptischen Syndrom achten
Cabergolin	gegenseitige Wirkabschwächung	klinisches Monitoring, ggf. Dosis anpassen
trizyklischen Antidepressiva, z.B. Amitriptylin, Imipramin, Mirtazapin	Einzelfälle: Erhöhtes Risiko von ventrikulären Tachykardien und weiteren Nebenwirkungen	nur unter Beachtung geeigneter Maßnahmen kombinieren

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Aminoalkylether
	Clemastin Tavegil®	R06AA04
	Dimenhydrinat Vomex A®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Superpep®, Rodavan S®, RubieMen®, Reisegold®	R06AA52
	Diphenhydramin Emesan®, Vivinox Sleep®, Dorm®, Halbmond®	R06AA02

Substituierte Alkylamine
	Dimetinden Fenistil®	R06AB03

Piperazin-Derivate
	Cetirizin Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®	R06AE07
	Levocetirizin Xusal®	R06AE09

Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung
	Desloratadin Aerius®	R06AX27
	Loratadin Lorano®	R06AX13

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Referenzen

Hohenhaus SM., An informal discussion of emergency nurses' current clinical practice: what's new and what works. Danger with use of intravenous promethazine in the emergency department., J Emerg Nurs, 2005, Oct;31(5), 465-7
Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
Ratiopharm Nederland BV, SPC Promethazine (RVG 17353, 17354), accessed 03 juni 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h50277.pdf
Pharmachemie BV, SmPC Promethazine (RVG 50277) 23-11-2017
Centrafarm BV, SmPC Promethazine (RVG 50250) 01-11-2012
Pharmachemie BV, SmPC Promethazine (RVG 50278) 10-04-2013
Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie [Kompetenzzentrum für Kinder- und Jugendpsychiatrie], Expert opinie ingrijpen bij acute psychotische crises [Expertenmeinung Intervention bei akuten psychotischen Krisen] 15-11-2018
Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie, Ingrijpmedicatie protocol [Interventionelles Medikationsprotokoll], 2016
Prinses Maxima Ziekenhuis [Prinzessin-Maxima-Zentrum für onkologische Erkrankungen], Expert opinie Palliatieve zorg in de oncologie [Expertenmeinung Palliativmedizin in der Onkologie] 17-09-2018
Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie, Expert opinie Slaapproblemen 15-11-2018
Xiang Z et al. , Effects of promethazine or dexamethasone pretreatment on mivacurium-induced histamine release in children, Paediatr Anaesth, 2014, 24(3), 322-6
O’Brien JF et al. , Rectal thiopental compared with intramuscular meperidine, promethazine and chlorpromazine for pediatric sedation, Ann Emerg Med, 1991, 20(6), 664-7
Razieh F et al. , Efficacy of chloral hydrate and promethazine for sedation during electroencephalography in children: a randomised clinical trial., Iranian Journal of Pediatrics , 2013, 23, 27-31
Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde (NVK) [Niederländische Vereinigung für Kinderheilkunde], Richtlijn Palliatieve Zorg voor Kinderen [Leitlinie Palliativversorgung für Kinder], 2013
Centrafarm BV, SmPC Promethazine CF oplossing voor injectie (RVG 50249) 05-08-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, SmPC Atosil® 25mg Filmtabletten/Tropfen, 22,6 mg/ml (6245842.00.00), 09/2022
Desitin, SmPC Atosil® Injektionslösung N, 28,2 mg/ml (6245368.00.00), 10/2017
neuraxpharm, SmPC Promethazin-neuraxpharm® 10 mg/25 mg/50 mg/75 mg Filmtabletten (6182552.00.00), 12/2014
neuraxpharm, SmPC Promethazin-neuraxpharm® Lösung zum Einnehmen 20 mg/ml (6290133.00.01), 11/2015
neuraxpharm, SmPC Promethazin-neuraxpharm® Inj.-Lsg. 50mg/2ml (6290133.00.00), 12/2014
neuraxpharm, SmPC Proneurin® 25 mg überzogene Tabletten (6397291.00.00 ), 03/2019

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Änderungsverzeichnis

07 November 2023 09:38: Korrektur der Dosierungsempfehlung in der Indikation "Allergie": max. 0,5 mg/kg/Dosis ist nicht als wiederholte, sondern als einmalige Gabe vor dem Schlafengehen zu verstehen
29 Juli 2020 12:34: Neue Monographie

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Kontraindikationen bei Kindern

Kontraindikationen allgemein

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

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