Kinderformularium

Oxymetazolin ist ein direkt wirkendes sympathomimetisches Amin. Es wirkt auf die alphaadrenergen Rezeptoren der Nasenschleimhautgefäße und bewirkt eine Vasokonstriktion und eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Die Wirkung tritt innerhalb einiger Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden an.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die Wirkung von Oxymetazolin setzt innerhalb von wenigen Minuten ein. Gelegentlich kann bei intranasaler Applikation die resorbierte Menge ausreichen, um systemische Effekte, z.B. am Zentralnervensystem und am Herz-Kreislauf-System, hervorzurufen. Weitere Daten aus pharmakokinetischen Untersuchungen beim Menschen liegen nicht vor.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

(Fließ-) Schnupfen (akut, allergisch) / Entzündungen der Nasennebenhöhlen
- nasal, Nasentropfen
  - ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- nasal, Nasenspray
  - ≥1 Jahr bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica)und anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen, zur diagnostischen Schleimhautabschwellung

Erste 4 Lebenswochen: 2-3 mal täglich 1 Tropfen der 0,01%igen Lösung in jede Nasenöffnung (max. 3 mal täglich) ^[Ref.]
Die für Oxymetazolin genannte Einzeldosis darf nicht mehr als 3-mal pro Tag verabreicht werden und nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden.
Bei untergewichtigen Säuglingen und Frühgeborenen darf die Dosierung nur nach Anordnung des Arztes erfolgen.
5. Lebenswoche bis Ende 1. Lebensjahr: 2-3 mal täglich 1-2 Tropfen 0,01%ige Lösung in jede Nasenöffnung (max. 3 mal täglich) ^[Ref.]
Kinder von 1 bis 6 Jahren: 2-3 mal täglich ein Sprühstoß der 0,025%igen Lösung in jede Nasenöffnung (max. 3 mal täglich) ^[Ref.]
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: 2-3 mal täglich 1-2 Tropfen oder 1 Sprühstoß der 0,05%igen Lösung in jede Nasenöffnung (max. 3 mal täglich) ^[Ref.]

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Präparate im Handel

Nasentropfen 0,01 %, 0,05 %
Nasenspray 0,025 %, 0,05 %

Allgemein

Oxymetazolin ist nur in Präparaten zur nasalen Anwendung (Nasentropfen, Nasensprays) enthalten. Es liegt stets als Oxymetazolinhydrochlorid vor, worauf sich auch der deklarierte Wirkstoffgehalt der Präparate bezieht.

Nasale Anwendung

Präparate im Handel:

Präparat	Darreichungsform	Konzentration	Stärke als Oxymetazolinhydrochlorid	Problematische Hilfsstoffe	Zulassung
Nasivin® Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby	Nasentropfen	0,1 mg/ml (0,01 %)	2,8 µg/Tropfen	-	ab Geburt
Nasivin® Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder	Nasenspray	0,25 mg/ml (0,025 %)	11,25 µg/Sprühstoß	-	ab 1 Jahr
Nasivin® Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder	Nasenspray	0,5 mg/ml (0,05 %)	22,5 µg/Sprühstoß	-	ab 6 Jahren
Nasivin® Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder	Nasentropfen	0,5 mg/ml (0,05 %)	20 µg/Tropfen	Benzalkoniumchlorid	ab 6 Jahren
Nasivin® Nasenspray Erwachsene und Schulkinder	Nasenspray	0,5 mg/ml (0,05 %)	22,5 µg/Sprühstoß	Benzalkoniumchlorid	ab 6 Jahren
WICK Sinex avera Nasenspray	Nasenspray	0,5 mg/ml (0,05 %)	Ca. 25 µg/Sprühstoß	Benzalkoniumchlorid, Levomenthol, Cineol, L-Carvon	ab 6 Jahren
WICK Sinex Schnupfenspray	Nasenspray	0,5 mg/ml (0,05 %)	k.A.	Benzalkoniumchlord, Levomenthol, Campher, Cineol	ab 6 Jahren

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Dosierungsempfehlungen

(Fließ-) Schnupfen (akut, allergisch) / Entzündungen der Nasennebenhöhlen
Nasal Nasentropfen, Lösung Neugeborene ^{[3] [5]} 0,01 %: in jedes Nasenloch 1 Tropfen/Dosis, bei Bedarf 1 - 3 x täglich. Behandlungsdauer: Maximal 7 Tage Mindest-Dosisintervall: 8 Stunden Vorsicht bei der Anwendung von abschwellenden Mitteln in dieser Altersgruppe. Nur in Ausnahmefällen anwenden, z.B. wenn die verstopfte Nase das Trinken ernsthaft behindert. Die wissenschaftliche Evidenz für die Verwendung von Oxymetazolin in dieser Altersgruppe ist begrenzt. 1 Monat bis 2 Jahre ^{[3] [5]} 0,01 %: in jedes Nasenloch 1 Tropfen/Dosis, bei Bedarf 1 - 3 x täglich. Behandlungsdauer: Maximal 7 Tage Mindest-Dosisintervall: 8 Stunden Vorsicht bei der Anwendung von abschwellenden Mitteln in dieser Altersgruppe. Nur in Ausnahmefällen anwenden, z.B. wenn die verstopfte Nase das Trinken ernsthaft behindert. Die wissenschaftliche Evidenz für die Verwendung von Oxymetazolin in dieser Altersgruppe ist begrenzt. 2 Jahre bis 6 Jahre ^{[2] [6]} 0,025 %: in jedes Nasenloch 1 Tropfen/Dosis, bei Bedarf 1 - 3 x täglich. Behandlungsdauer: Maximal 7 Tage Mindest-Dosisintervall: 8 Stunden In Deutschland sind momentan keine Nasentropfen in der Wirkstärke 0,025 % im Handel. Alternativ: Nasenspray 0,025 % oder Nasentropfen 0,01 % (2 Tropfen je Nasenloch 1 - 3 x täglich) anwenden. ≥ 6 Jahre ^[4] 0,05 %: in jedes Nasenloch 2 - 3 Tropfen/Dosis 1-3 x täglich, maximal 4-6 x täglich. Behandlungsdauer: Maximal 7 Tage Nasenspray, Lösung 1 Jahr bis 6 Jahre ^{[2] [6]} 0,025 %: in jedes Nasenloch: 1 Hub (Hübe)/Dosis, bei Bedarf 1-3 x täglich. Behandlungsdauer: Maximal 7 Tage Mindest-Dosisintervall: 8 Stunden ≥ 6 Jahre ^[4] 0,05 % in jedes Nasenloch 1 Hub (Hübe)/Dosis 1-3 x täglich, maximal 4-6 x täglich. Behandlungsdauer: Maximal 7 Tage

(Fließ-) Schnupfen (akut, allergisch) / Entzündungen der Nasennebenhöhlen

Nasal
- Nasentropfen, Lösung
  - Neugeborene
    ^{[3]
    
    [5]}
    - 0,01 %: in jedes Nasenloch 1 Tropfen/Dosis, bei Bedarf 1 - 3 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      Maximal 7 Tage
    - - Mindest-Dosisintervall: 8 Stunden
      - Vorsicht bei der Anwendung von abschwellenden Mitteln in dieser Altersgruppe. Nur in Ausnahmefällen anwenden, z.B. wenn die verstopfte Nase das Trinken ernsthaft behindert.
      - Die wissenschaftliche Evidenz für die Verwendung von Oxymetazolin in dieser Altersgruppe ist begrenzt.
  - 1 Monat bis 2 Jahre
    ^{[3]
    
    [5]}
    - 0,01 %: in jedes Nasenloch
      1 Tropfen/Dosis, bei Bedarf 1 - 3 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      Maximal 7 Tage
    - - Mindest-Dosisintervall: 8 Stunden
      - Vorsicht bei der Anwendung von abschwellenden Mitteln in dieser Altersgruppe. Nur in Ausnahmefällen anwenden, z.B. wenn die verstopfte Nase das Trinken ernsthaft behindert.
      - Die wissenschaftliche Evidenz für die Verwendung von Oxymetazolin in dieser Altersgruppe ist begrenzt.
  - 2 Jahre bis 6 Jahre
    ^{[2]
    
    [6]}
    - 0,025 %: in jedes Nasenloch 1 Tropfen/Dosis, bei Bedarf 1 - 3 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      Maximal 7 Tage
    - - Mindest-Dosisintervall: 8 Stunden
      - In Deutschland sind momentan keine Nasentropfen in der Wirkstärke 0,025 % im Handel. Alternativ: Nasenspray 0,025 % oder Nasentropfen 0,01 % (2 Tropfen je Nasenloch 1 - 3 x täglich) anwenden.
  - ≥ 6 Jahre
    ^[4]
    - 0,05 %: in jedes Nasenloch 2 - 3 Tropfen/Dosis 1-3 x täglich, maximal 4-6 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      Maximal 7 Tage
- Nasenspray, Lösung
  - 1 Jahr bis 6 Jahre
    ^{[2]
    
    [6]}
    - 0,025 %: in jedes Nasenloch: 1 Hub (Hübe)/Dosis, bei Bedarf 1-3 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      Maximal 7 Tage
    - Mindest-Dosisintervall: 8 Stunden
  - ≥ 6 Jahre
    ^[4]
    - 0,05 % in jedes Nasenloch 1 Hub (Hübe)/Dosis 1-3 x täglich, maximal 4-6 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      Maximal 7 Tage

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Kinder reagieren empfindlich auf Oxymetazolin. Mögliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind Palpitationen, arterielle Hypertonie und Nervosität, Schlafstörungen, sehr selten Halluzinationen, Konvulsionen, Apnoe bei Neugeborenen und jungen Säuglingen [SmPC Nasiben / Nasivin].

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Gelegentlich (0,1-1 %): nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz)

Selten (0,01-0,1 %): Herzklopfen, Tachykardie, Hypertonie

Sehr selten (<0,01 %): Schläfrigkeit, Sedierung, Kopfschmerzen, Unruhe, Schlaflosigkeit, Arrhythmien, Erschöpfung (Müdigkeit)

Häufigkeit nicht bekannt: Tachyphylaxie (bei langfristiger Anwendung oder Überdosierung)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Kontraindikationen allgemein

Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben
Engwinkelglaukom
nach trans-sphenoidaler Hypophysektomie
Entzündungen und Krustenbildung im Bereich der Haut und Schleimhäute des Nasenvorhofes (Rhinitis sicca)
akute Herzerkrankung oder Herzasthma

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Die intranasale Resorption kann in seltenen Fällen zu systemischen Wirkungen führen.

Bei Säuglingen und Kindern bis zu 6 Jahren kann der übermäßige Gebrauch von Oxymetazolin zu Vergiftungssymptomen wie Bewusstseinsverlust und symptomatischer Hypotonie führen. Diese Überdosierung kann bei Kleinkindern, Vorschulkindern und Kindern eine schwere Depression des Zentralnervensystems verursachen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Tricyclische Antidepressiva MAO-Hemmer (Pseudo-)Ephedrin Linezolid	Blutdruckanstieg und additive sympathomimetische Effekte möglich.	Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Puls und Blutdruck überwachen.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Sympathomimetika, rein
	Xylometazolin Gelonasal®, Hysan®, Imidin N®, Olynth®, Otriven®, schnupfen endrine®	R01AA07

Antiallergika, exkl. Corticosteroide
	Azelastin - nasal Allergodil® akut, Azedil®, Pollival®, Vividrin akut®	R01AC03
	Cromoglicinsäure - nasal Pollicrom®	R01AC01
	Levocabastin - nasal Levocamed®, Livocab®	R01AC02

Corticosteroide
	Beclometason - nasal Beclorhinol®, Rhinivict®	R01AD01
	Budesonid - nasal Aquacort®, Budapp nasal®, Budes®, Rhinocort Topinasal®, Pulmicort®	R01AD05
	Fluticasonfuroat - nasal Avamys®	R01AD12
	Fluticasonpropionat - nasal Flixonase®, Flutide® Nasal, Otri-Allergie®	R01AD08
	Mometason - nasal Aphiasone®, MomeAllerg®, Nasonex®	R01AD09
	Triamcinolon - nasal Rhinisan®, Nasacort®	R01AD11

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Referenzen

CHMP, EPAR Oxymetazolin, www.ema.europa.eu
Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,025% (RVG 26124) 16-05-2011
Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,01% (RVG 29857) 16-05-2011
Merck Selbstmedikation GmbH, SmPC Nasivin 0,05% (RVG 00848/00849/19073) 16-05-2011
P&G Health Germany GmbH, SmPC Nasivin® Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby (6109145.01.00), 04/2021
Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder (6109145.00.00), 04/2020
Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Nasentropfen/Nasenspray für Erwachsene und Schulkinder (6108938.00.01), 04/2020
Merck Selbstmedikation, SmPC Nasivin® Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder (3494.00.01), 04/2020
WICK Pharma, SmPC WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml (50661.00.00), 06/2023
WICK Pharma, SmPC WICK Sinex Schnupfenspray 0,5 mg/ml (Reg.-Nr. 48887), 02/2015

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Änderungsverzeichnis

16 September 2021 16:25: Spezifizierung der Dosierungsempfehlung für Neugeborene
24 Februar 2021 16:07: Harmonisierte Dosierungsempfehlungen auf Basis der niederländischen, deutschen, österreichischen und norwegischen Fachinformationen
12 November 2020 14:22: Aktualisierung

Datenschutzhinweis

Jetzt sind Sie gefragt!

Oxymetazolin

Oxymetazolin

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Änderungsverzeichnis