Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es liegen keine speziellen Daten für Kinder vor.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
  • oral
    • ≥2 Jahre bis <18 Jahre, ≥15 kg: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
Oral 15 bis 30 kg [2] [3] [4] [5] 5 mg/Tag in 1 Dosis Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden. ≥ 30 kg [2] [3] [4] [5] 10 mg/Tag in 1 Dosis Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren waren häufige Nebenwirkungen Kopfschmerzen (2,7 %), Nervosität (2,3 %) und Müdigkeit (1 %).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende schwerwiegende UAW wurden selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
• Konvulsionen
• Tachykardie
• Leberfunktionsstörungen

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Vorsicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen: Dosierung anpassen

<30 kg: 5 mg/Dosis, jeden 2. Tag
>30 kg: 10 mg/Dosis jeden 2. Tag

[SmPC Clarityn]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Die Anwendung von Loratadin sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.

Überdosierung

• Symptome: anticholinerge Symptome, Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen
• Therapie: unverzüglich symptomatische und supportive Therapie einleiten und so lange wie erforderlich fortführen.
  • In Wasser aufgeschlämmte Aktivkohle kann verabreicht werden.
  • Eine Magenspülung kann erwogen werden.
  • Loratadin wird nicht durch Hämodialyse entfernt und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse eliminiert wird.
  • Nach der Notfalltherapie muss der Patient weiterhin unter medizinischer Aufsicht bleiben.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.

^{Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.}

• RESPIRATIONSTRAKT
• ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Aminoalkylether
	Clemastin Tavegil®	R06AA04
	Dimenhydrinat Vomex A®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Superpep®, Rodavan S®, RubieMen®, Reisegold®	R06AA52
	Diphenhydramin Emesan®, Vivinox Sleep®, Dorm®, Halbmond®	R06AA02

Substituierte Alkylamine
	Dimetinden Fenistil®	R06AB03

Phenothiazin-Derivate
	Promethazin Atosil®, Proneurin®	R06AD02

Piperazin-Derivate
	Cetirizin Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®	R06AE07
	Levocetirizin Xusal®	R06AE09

Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung
	Desloratadin Aerius®	R06AX27

Referenzen

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
2. Schering Plought Nederland BV, SPC Claritine (RVG 13492), www.cbg-meb.nl, aufgerufen 4. Juni 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h13492.pdf
3. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie [Niederländische Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie], Richtlijn Chronische spontane urticaria. [Leitlinie Chronische spontane Urtikaria.], www.ndvd.nl, 03-12-2015
4. Zuberbier T, et al, , The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update., Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
5. HEXAL, SmPC Lorano® akut, 10 mg Tbl. (47097.00.00), 05/2018
6. ratiopharm, SmPC Loratadin-ratiopharm® 10 mg Tabletten (49363.00.00), 07/2018
7. 1 A Pharma, SmPC Loratadin - 1 A Pharma®, Tbl. (47594.00.00), 06/2018
8. STADApharm, SmPC Loratadin STADA® 10mg Tabletten (50351.00.00), 11/2017
9. Gelbe Liste Online, https://www.gelbe-liste.de/, aufgerufen 03/2020
10. HEXAL, Sondenbogen Lorano® akut, 10 mg Tabletten, aufgerufen 03/2020

Änderungsverzeichnis

• 25 Mai 2020 10:26: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung