Levocabastin - nasal

Wirkstoff
Levocabastin - nasal
Handelsname
Levocamed®, Livocab®
ATC-Code
R01AC02

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Levocabastin ist ein schnell wirksamer und hochselektiver Histamin-H1-Antagonist mit langanhaltender Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 - 17 Jahren, die Levocabastin Nasenspray für 4 Wochen (in verschiedenen Dosierungen bis zu einem Maximum von 0,2 mg viermal täglich) erhielten, waren die Plasmakonzentrationen entweder nicht nachweisbar oder reichten bis zu einem Maximum von 18,2 ng/ml. Auf Grundlage der wenigen verfügbaren Informationen konnten keine sicheren Schlussfolgerungen im Vergleich gegenüber Erwachsenen gezogen werden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Allergische Rhinitis
    • nasal
      • ≥1 Monat bis <1 Jahr: off-label
      • ≥1 Jahr bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis

Kinder und Jugendliche (≥1 Jahr bis <18 Jahre):

  • 2-4 mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch
  • Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung bestimmt. Levocabastin Nasensprays sollten bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens angewendet werden.
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Es ist keine zeitliche Beschränkung zu berücksichtigen.
  • Wenn die empfohlene Dosierung nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheit führt, sollte der Arzt konsultiert werden.

[Ref.]

Präparate im Handel

Nasenspray 0,5 mg/ml

Allgemein

Es befinden sich Monopräparate zur nasalen Anwendung im Handel.

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Levocabastin in Form von Levocabastinhydrochlorid. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration ist jeweils auf Levocabastin bezogen.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke
 Problematische Hilfsstoffe
Livocab® direkt Nasenspray, Suspension 0,5 mg/ml
(0,05 mg/Sprühstoß)		 Benzalkoniumchlorid
Propylenglykol
Polysorbat 80
Levocamed® Nasenspray, Suspension 0,5 mg/ml
(0,05 mg/Sprühstoß)		 Benzalkoniumchlorid
Propylenglykol
Polysorbat 80


Anwendungshinweise:

  • Die Suspension sollte vor jeder Anwendung aufgeschüttelt (mindestens 5-maliges Auf- und Abbewegen der Flasche) und das Nasenspray unmittelbar danach angewendet werden. Übermäßiges Schütteln sollte vermieden werden. [Ref.]
  • Vor der Anwendung des Nasensprays sind die Nasenwege frei zu machen. Während der Anwendung (Einsprühen des Sprays) durch die Nase einatmen. [Ref.]
  • Vor der ersten Anwendung ist zusätzlich die Dosierpumpe mindestens 3-mal zu betätigen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird. Wird das Nasenspray 7 Tage oder länger nicht angewendet, ist vor der nächsten Anwendung ein erneutes Vorfüllen der Dosierpumpe durch mindestens 2-maliges Pumpen erforderlich, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird. [Ref.]

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis
  • Nasal
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1]
      • Pro Nasenloch: 2 Hub (Hübe)/Dosis 2 - 4 x täglich.

      • <1 Jahr: off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen

Häufig (1-10 %): Sinusitis, Benommenheit, Schläfrigkeit, Schmerzen im Rachen-Kehlkopf-Bereich, Epistaxis, Husten, Übelkeit, Müdigkeit, Schmerzen

Gelegentlich (0,1-1 %): Überempfindlichkeit, Augenlidödem, Herzklopfen, Dyspnoe, Nasenbeschwerden, nasale Kongestion, Bronchospasmus, Unwohlsein, Reizung, Schmerzen, Trockenheit am Verabreichungsort

Selten (0,01-0,1 %): Tachykardie, Nasalödem, Brennen, Unbehagen am Verabreichungsort

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaxie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Sympathomimetika, rein

Oxymetazolin

Nasivin®, WICK Sinex®
R01AA05

Xylometazolin

Gelonasal®, Hysan®, Imidin N®, Olynth®, Otriven®, schnupfen endrine®
R01AA07
Antiallergika, exkl. Corticosteroide

Azelastin - nasal

Allergodil® akut, Azedil®, Pollival®, Vividrin akut®
R01AC03
R01AC01
Corticosteroide

Beclometason - nasal

Beclorhinol®, Rhinivict®
R01AD01

Budesonid - nasal

Aquacort®, Budapp nasal®, Budes®, Rhinocort Topinasal®, Pulmicort®
R01AD05
R01AD12

Fluticasonpropionat - nasal

Flixonase®, Flutide® Nasal, Otri-Allergie®
R01AD08

Mometason - nasal

Aphiasone®, MomeAllerg®, Nasonex®
R01AD09

Triamcinolon - nasal

Rhinisan®, Nasacort®
R01AD11

Referenzen

  1. Janssen-Cilag B.V., SmPC Livocab (RVG 13967), 05/2023
  2. Johnson & Johnson GmbH, SmPC Livocab® direkt Nasenspray (21735.00.01), 09/2020
  3. Dermapharm, SmPC Levocamed® 0,5 mg/ml Nasenspray (2201146.00.00), 07/2019

Änderungsverzeichnis

  • 07 Januar 2021 15:50: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung