Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Cetirizin

Wirkstoff
Cetirizin
Handelsname
Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®
ATC-Code
R06AE07

Pharmakodynamik

Cetirizin ist ein wirksamer und selektiv peripherer H1-Rezeptorantagonist mit antihistaminischen und antiallergischen Wirkungen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Bei Kindern verläuft die Elimination schneller als bei Erwachsenen.

Alter T1/2 (h) Tmax (h) Cmax (ng/mL) Verteilungsvolumen Vd (L/kg) Cl (mL/min/kg)
0,5-2 Jahre 3,1 ± 1,8 h 2,0 ± 1,3 h 390 ± 135 0,44 ± 0,19 2,13 ± 1,15
2-6 Jahre 5,55 ± 0,98 h - - - 1,27 ± 0,80
> 6 Jahre ca. 6 - 7 h - - -  

 

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Symptomatische Behandlung einer (persistierenden) allergischen Rhinitis, chronischen idiopathischen Urtikaria
    • oral
      • ≥1 Jahr bis <2 Jahre: off-label
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
  • Symptomatische Behandlung akuter Nahrungsmittelallergie
    • oral
      • ≥1 Jahr bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
– zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis;
– zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.

Kinder und Jugendliche
Kinder von 2 bis 6 Jahren: 2,5 mg zweimal täglich
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich
Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich

[Ref.]

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Präparate im Handel

Tropfen zum Einnehmen 10 mg/mL
Lösung zum Einnehmen 1 mg/mL
Lutschtabletten 10 mg
Filmtabletten 10 mg

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Cetirizindihydrochlorid) Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Aroma Altersangabe
Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien Tropfen zum Einnehmen 10 mg/mL ≙ 20 Tropfen oral Propylenglykol (125 mg/mL) - ab 2 Jahren
Cetirizin beta aV Tropfen zum Einnehmen 10 mg/mL ≙ 20 Tropfen oral Propylenglykol - ab 2 Jahren
Cetirizin Aristo Allergiesaft Lösung zum Einnehmen 1 mg/mL oral Methyl-4-hydroxybenzoat (1,35 mg/mL),
Propylenglykol		 Kirsche ab 2 Jahren
Cetirizin AL Sirup Lösung zum Einnehmen 1 mg/mL oral Methyl-4-hydroxybenzoat (1,35 mg/mL),
Propyl-4-hydroxybenzoat (0,15 mg/mL),
Propylenglykol (49 mg/mL),
Sorbitol		 Banane ab 2 Jahren
Cetirizin-ratiopharm® Saft Lösung zum Einnehmen 1 mg/mL oral Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat,
Propylenglykol (49 mg/mL),
Sorbitol (0,45 g/mL),
Benzylalkohol (0,002 mg/mL)		 Banane ab 2 Jahren
Cetirizin AL direkt Lutschtabletten 10 mgT2 oral - Apfel ab 6 Jahren
Zyrtec® Filmtabletten 10 mgT2 oral Lactose-Monohydrat - ab 6 Jahren
Cetirizin AbZ Filmtabletten 10 mgT2, M oral Lactose-Monohydrat (64 mg) - ab 6 Jahren


T2: in 2 dosisgleiche Hälften teilbar, M: mörserbar, aV: außer Vertrieb

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Symptomatische Behandlung einer (persistierenden) allergischen Rhinitis, chronischen idiopathischen Urtikaria und akuten Nahrungsmittelallergie
  • Oral
    • 1 Jahr bis 2 Jahre
      [6] [10]
      • 0,5 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 5 mg/Tag.

      • off-label

    • 2 Jahre bis 6 Jahre
      [9] [10] [13] [14] [16]
      • 5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen.

      • Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden.

        VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria. Der Saft enthält Propylenglykol.

    • 6 Jahre bis 12 Jahre
      [9] [10] [13] [14] [16]
      • 10 mg/Tag in 1 - 2 Dosen.

      • Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden.

        VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria. Der Saft enthält Propylenglykol.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [9] [13] [14] [16]
      • 10 mg/Tag in 1 Dosis

      • Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden.

        VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria. Der Saft enthält Propylenglykol.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Bei Kreatinin-Clearance > 50 ml/min/1,73 m2:
Dosisanpassung nicht erforderlich

Bei Kreatinin-Clearance 10-50 ml/min/1,73 m2:
< 12 Jahre: 100% der normalen Einzeldosis, Verabreichungsintervall 24 h
≥ 12 Jahre: 50% der normalen Einzeldosis, Verabreichungsintervall 24 h

Bei Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m2:
Es kann keine allgemeingültige Empfehlung erteilt werden

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Schmerzen im Unterbauch, Übelkeit, Pharyngitis, Rhinitis, Nasenbluten, Schläfrigkeit, okulogyre Krise (vor allem bei Kindern), Agitation, Dyskinesie, Enuresis und Sedierung. Bei kleinen Kindern Diarrhoe, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Rhinitis.
In der Literatur ist ein Fall von akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) beschrieben.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Agitiertheit, Parästhesie, Diarrhö, Pruritus, Ausschlag, Asthenie, Unwohlsein

Selten (0,01-0,1 %): Überempflindlichkeit, Aggresion, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Konvulsionen, Tachykardie, auffällige Leberfunktion (erhöhte Werte für Transaminasen, alkalische Phosphatase, γ-GT und Billirubin), Urtikaria, Ödeme, Gewichtszunahme

Sehr selten (<0,01 %): Thrombozytopenie, anaphylaktischer Schock, Tics, Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie, Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration, angioneurotisches Ödem, fixes Arzneimittelexanthem, Dysurie, Enuresis

Häufigkeit nicht bekannt: gesteigerter Appetit, Suizidgedanken, Amnesie, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Vertigo, Harnverhalt

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 15 mL/min

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist die Plasmaclearance reduziert. Von der Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund bestimmter Hilfsstoffe im Saft abgeraten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Überwachung/Anpassung nötig bei Kombination mit: [Ref.]

  • Betahistin, da hier die Wirksamkeit beider Stoffe vermindert werden kann

Therapiemodifikationen überlegen bei Kombinationen mit: [Ref.]

  • anderen Arzneistoffen, die zentral-dämpfend wirken (z.B. Opioid-Analgetika, Buprenorphin), da die zentral-dämpfenden Effekte von Cetirizin und diesen Arzneistoffen verstärkt werden können; bei Bromperidol und Azelastin (nasal) ist jedoch die Kombination laut Fachinformation zu vermeiden

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Aminoalkylether

Clemastin

Tavegil®
R06AA04

Dimenhydrinat

Vomex A®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Superpep®, Rodavan S®, RubieMen®, Reisegold®
R06AA52

Diphenhydramin

Emesan®, Vivinox Sleep®, Dorm®, Halbmond®
R06AA02
Substituierte Alkylamine

Dimetinden

Fenistil®
R06AB03
Phenothiazin-Derivate

Promethazin

Atosil®, Proneurin®
R06AD02
Piperazin-Derivate

Levocetirizin

Xusal®
R06AE09
Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Desloratadin

Aerius®
R06AX27

Loratadin

Lorano®
R06AX13

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Referenzen

  1. Curran MP, et al., Cetirizine: a review of its use in allergic disorders., Drugs., 2004, 64, 523-61
  2. Diepgen TL, et al., Early Treatment of the Atopic Child Study Group. Long-term treatment with cetirizine of infants with atopic dermatitis: a multi-country, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (the ETAC trial) over 18 months, . Pediatr Allergy Immunol, 2002, 13, 278-86
  3. Fraunfelder FW, et al., Oculogyric crisis in patients taking cetirizine, Am J Ophthalmol, 2004, 137, 355-7
  4. Ng KH, et al, Central nervous system side effects of first- and second-generation antihistamines in school children with perennial allergic rhinitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled comparative study, Pediatrics., 2004, 113, 116-21
  5. Pitsiu M, et al, Retrospective population pharmacokinetic analysis of cetirizine in children aged 6 months to 12 years, Br J Clin Pharmacol., 2004, 57, 402-11
  6. Simons FE, et al, Safety of cetirizine in infants 6 to 11 months of age: a randomized, double-blind, placebo-controlled study, J Allergy Clin Immunol., 2003, 111, 1244-8
  7. Stevenson J, et al, ETAC Study Group. Long-term evaluation of the impact of the h1-receptor antagonist cetirizine on the behavioral, cognitive, and psychomotor development of very young children with atopic dermatitis, Pediatr Res., 2002, 52, 251-7
  8. Esen I, et al, Cetirizine-induced dystonic reaction in a 6-year-old boy, Pediatr Emerg Care, 2008 , Sep;24 (9), 627-8
  9. Park JH, et al, Comparison of cetirizine and diphenhydramine in the treatment of acute food-induced allergic reactions, J Allergy Clin Immunol, 2011 , Nov;128(5), 1127-8
  10. Phan H, et al, Treatment of allergic rhinitis in infants and children, Drugs , 2009, 69, 2541-76
  11. Rajput A, et al, Cetirizine-induced dystonic movements, Neurology, 2006, Jan 10;66(1), 143-4
  12. Badawi AH et al, Cetirizine-induced acute generalized exanthematous pustulosis: a serious reaction to a commonly used drug. , Dermatol Online J, 2014, May 16;20(5), 22613
  13. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie [Niederländische Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie], Richtlijn Chronische spontane urticaria [Leitlinie chronische spontane Urtikaria]03-12-2015, www.ndvd.nl
  14. Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update, Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
  15. Italiano D et al., Iatrogenic nocturnal eneuresis – an overlooked side effect of anti histamines?, J Postgrad Med., 2015, Apr-Jun;61(2), 110-1
  16. ratiopharm, SmPC Cetirizin-ratiopharm® Saft Lösung zum Einnehmen (49928.00.00), 04/2021
  17. Hexal, SmPC Cetirizin HEXAL® Tropfen bei Allergien (49401.00.01), 11/2019
  18. ALIUD, SmPC Cetirizin AL direkt 10 mg Lutschtablette (68336.00.00), 05/2019
  19. UCB Pharma GmbH, SmPC Zyrtec® 10 mg Filmtabletten (14836.00.00), 06/2022
  20. AbZ-Pharma, SmPC Cetirizin AbZ 10 mg Filmtabletten (71508.00.00), 11/2020
  21. betapharm Arzneimittel , SmPC Cetirizin beta® Tropfen (51088.00.00), 05/2015
  22. Aristo Pharma , SmPC Cetirizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen (98375.00.00), 08/2021
  23. ALIUD, SmPC Cetirizin AL 1 mg/ml Sirup (62388.00.00), 05/2019
  24. ALIUD, SmPC Cetirizin AL direkt (68336.00.00), 05/2019
  25. AVOXA, ABDA-Datenbank Wirkstoffdossier Cetirizin, 04/2011
  26. AVOXA, ABDA-Datenbank Interaktionen: Cetirizin, accessed 2018-08-28
  27. UpToDate®, Pediatric Drug Information: Cetirizin Version 52.0, accessed 08/2018
  28. UCB Pharma B.V, SmPC Zyrtec drank 1 mg/ml (RVG 14635) 10-06-2022

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Änderungsverzeichnis

  • 09 Mai 2023 15:40: Aktualisierung der Monographie

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