Kinderformularium

Lamotrigin gehört zur Gruppe der Antiepileptika. Lamotrigin inaktiviert spannungskontrollierte Na⁺-Kanäle, dies verhindert die Auslösung eines Aktionspotenzials, was zu einer Blockade des spannungsabhängigen Ca²⁺-Kanals vom l-Typ führt. Hierdurch wird die Synthese und Freisetzung von Neurotransmittern reguliert und folglich die basale Neurotransmission moduliert. Es kommt zu einer Modulation der Freisetzung von exzitatorischen Neurotransmittern wie Aspartat und Glutamat. Der Wirkmechanismus bei bipolaren Störungen ist nicht bekannt. ^[Ref.]

Pharmakokinetik bei Kindern

Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5 - 15 mg/l. Lamotrigin wird renal ausgeschieden. [Rademaker 2008]

Halbwertszeit T_1/2:

Alter	T_1/2 ohne Kombination mit enzyminduzierenden oder -hemmenden Mitteln	T_1/2 in Kombination mit Enzyminduktoren wie Carbamazepin und Phenytoin	T_1/2 in Kombination mit Valproat
2 - 26 Monate (n=143)	38 h	23 h	136 h
26 Monate -12 Jahre	-	7 h	45 - 50 h

generell bei Kindern kürzer als bei Erwachsenen

^[Ref.]

Erwachsene

T_max: 2,5 Stunden
T_½: im Mittel etwa 33 Stunden (14 – 103 Stunden) bei Monotherapie
In Kombination mit

Carbamazepin und Phenytoin T_½: 14 Stunden
Valproinsäure T_½: 70 Stunden

Plasmaproteinbindung: 55 %
Bioverfügbarkeit: 98 %
Metabolisierung: Hepatische Metabolisierung durch UDP-Glucuronosyl-Transferasen

^[Ref.]

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Epilepsie: Mono- oder Kombinationstherapie ohne Enzymhemmer oder -induktor
- oral
  - ≥2 Jahre bis ≤12 Jahre: zugelassen*
  - ≥13 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen**
Epilepsie: Kombination mit Valproinsäure oder anderen Enzymhemmern
- oral
  - ≥2 Jahre bis ≤12 Jahre: zugelassen*
  - ≥13 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen**
Epilepsie: Kombination mit Enzyminduktoren
- oral
  - ≥2 Jahre bis ≤12 Jahre: zugelassen*
  - ≥13 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen**

^{*nur als Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen einschließlich tonisch-klonischen Anfällen sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom ODER als Monotherapie bei typischen Absencen}

^{**als Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch-klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom als Zusatztherapie oder initiales Antiepileptikum}

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kinder im Alter bis zu 1 Monat
Es liegen keine Daten vor.

Kinder unter 2 Jahren
Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lamotrigin als Zusatztherapie partieller Anfälle bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor. Deshalb wird Lamotrigin für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.

^[Ref.]

Oral als Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen einschließlich tonisch-klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.

Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren

Behandlungsschema	Wochen 1 + 2	Wochen 3 + 4	Übliche Erhaltungsdosis

Monotherapie typischer Absencen:	0,3 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen)	0,6 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen)	1 – 15 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen) Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 0,6 mg/kg/Tag erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist, mit einer maximalen Erhaltungsdosis von 200 mg/Tag.
Zusatztherapie MIT Valproat (Hemmer der Glucuronidierung von Lamotrigin)	0,15 mg/kg/Tag* (einmal täglich)	0,3 mg/kg/Tag (einmal täglich)	1 – 5 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen) Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 0,3 mg/kg/Tag erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist, wobei die maximale Erhaltungsdosis 200 mg/Tag beträgt.
Zusatztherapie OHNE Valproat und MIT Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin	0,6 mg/kg/Tag (aufgeteilt in zwei Einzeldosen)	1,2 mg/kg/Tag (aufgeteilt in zwei Einzeldosen)	5 – 15 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen) Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 1,2 mg/kg/Tag erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist, wobei die maximale Erhaltungsdosis 400 mg/Tag be- trägt.
Zusatztherapie OHNE Valproat und OHNE Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin	0,3 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen)	0,6 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen)	1 – 10 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen) Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 0,6 mg/kg/Tag erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist, wobei die maximale Erhaltungsdosis 200 mg/Tag beträgt.

* Die stabilisierende Zieldosis ist abhängig vom klinischen Ansprechen.
* Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, 1 mg oder mehr, aber weniger als 2 mg beträgt, können die Lamotrigin 2 mg.

^[Ref.]

Oral als Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch-klonischer Anfälle.
oder Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom als Zusatztherapie oder als initiales Antiepileptikum

Jugendliche ab 13 Jahren und Erwachsene:

Behandlungsschema	Wochen 1 + 2	Wochen 3 + 4	Übliche Erhaltungsdosis
Monotherapie:	25 mg/Tag (einmal täglich)	50 mg/Tag (einmal täglich)	100 – 200 mg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen). Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 50 – 100 mg erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist. Bei einigen Patienten waren 500 mg/Tag erforderlich, um das gewünschte Ansprechen zu erreichen.
Zusatztherapie MIT Valproat (Hemmer der Glucuronidierung von Lamotrigin)	12,5 mg/Tag (gegeben wird 25 mg jeden 2. Tag)	25 mg/Tag (einmal täglich)	100 – 200 mg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen) Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 25 – 50 mg erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist.
Zusatztherapie OHNE Valproat und MIT Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin (Phenytoin Carbamazepin Phenobarbital Primidon Rifampicin Lopinavir/Ritonavir)	50 mg/Tag (einmal täglich)	100 mg/Tag (aufgeteilt in zwei Einzeldosen)	200 – 400 mg/Tag (aufgeteilt in zwei Einzeldosen) Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 100 mg erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist. Bei einigen Patienten waren 700 mg/Tag erforderlich, um das gewünschte Ansprechen zu erreichen.
Zusatztherapie OHNE Valproat und OHNE Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin	25 mg/Tag (einmal täglich)	50 mg/Tag (einmal täglich)	100 – 200 mg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen) Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 50 – 100 mg erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist.

^[Ref.]

weitere zugelassene Indikationen:

Bipolare Störung – Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung und überwiegend depressiven Episoden

nur für Erwachsene zugelassen
Dosierungsempfehlung siehe Fachinformation

^[Ref.]

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Präparate im Handel

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
Kautabletten 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
Tabletten 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Orale Anwendung

Feste Arzneiformen

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe	Aroma	Anwendungshinweise
Lamictal®	Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Kautabletten	2 mg^T0,M,S 5 mg^T0,M,S 25 mg^T0,M,S 50 mg^T0,M,S 100 mg^T0,M,S 200 mg^T0,M,S	Saccharin	Schwarze-Johannisbeere	Entweder kauen, im Ganzen mit etwas Wasser schlucken oder in wenig Wasser (mindestens so viel, dass die ganze Tablette bedeckt ist) auflösen und trinken.
Lamotrigin-neuraxpharm®	Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Kautabletten	25 mg^T2,S 50 mg^T2,S 100 mg^T4,S 200 mg^T4,S	Saccharin Sorbitol	Schwarze-Johannisbeere
Lamotrigin Atid®	Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Kautabletten	25 mg^T0,S 50 mg^T0,S 100 mg^T0,S 200 mg^T0,S	Acesulfam	Orange
Lamotrigin STADA®	Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Kautabletten	50 mg^T0,M,S 100 mg^T0,M,S 200 mg^T0,M,S	Acesulfam	Orange
Lamotrigin-TEVA®	Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Kautabletten	100 mg	Saccharin	Kirsche
Lamotrigin HEXAL®	Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen	25 mg^T0,M,S,So 50 mg^T0,M,S,So 100 mg^T0,M,S,So 200 mg^T0,M,S,So	Saccharin Sorbitol	Schwarze-Johannisbeere	Entweder in wenig Wasser (mindestens so viel, dass die ganze Tablette bedeckt ist) auflösen und trinken oder im Ganzen mit etwas Wasser schlucken.
Lamotrigin Desitin®	Tabletten	50 mg^T2,M 100 mg^T2,M 200 mg^T2,M	Lactose	-	Unzerkaut mit etwas Wasser schlucken.
Lamotrigin Desitin® quadro	Tabletten	100 mg^T4,M	Lactose	-	Unzerkaut mit etwas Wasser schlucken.
Lamotrigin Aurobindo	Tabletten	25 mg^T2,M 50 mg^T0,M 100 mg^T2,M 200 mg^T1,M	Lactose	-	Ganze Tablette bzw. Tablettenhälfte unzerkaut und unzerkleinert schlucken.

^{T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, T4: teilbar in zwei gleiche Dosen, T1: nur teilbar zur erleichterten Einnahme, T0: nicht teilbar, M: mörserbar, S: suspendierbar, So: sondengängig}

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Epilepsie: Mono- oder Kombinationstherapie ohne Enzymhemmer oder -induktor
Oral 2 Jahre bis 13 Jahre ^{[2] [7]} Dosistitration: Woche 1–2: 0,3 mg/kg/Tag in 1–2 Dosen Woche 3–4: 0,6 mg/kg/Tag in 1–2 Dosen dann schrittweise alle 1–2 Wochen um max. 0,6 mg/kg auf 1–15 mg/kg/Tag in 1–2 Dosen erhöhen, max. 200 mg/Tag Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l 13 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2] [7]} Dosistitration: Woche 1–2: 25 mg/Tag in 1 Dosis Woche 3–4: 50 mg/Tag in 1 Dosis dann schrittweise alle 1–2 Wochen auf 100–200 mg/Tag in 1–2 Dosen erhöhen. Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l

Epilepsie: Mono- oder Kombinationstherapie ohne Enzymhemmer oder -induktor

Oral
- 2 Jahre bis 13 Jahre
  ^{[2]
  
  [7]}
  - Dosistitration:
    Woche 1–2: 0,3 mg/kg/Tag in 1–2 Dosen
    Woche 3–4: 0,6 mg/kg/Tag in 1–2 Dosen
    dann schrittweise alle 1–2 Wochen um max. 0,6 mg/kg auf 1–15 mg/kg/Tag in 1–2 Dosen erhöhen, max. 200 mg/Tag
  - Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l
- 13 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [7]}
  - Dosistitration:
    Woche 1–2: 25 mg/Tag in 1 Dosis
    Woche 3–4: 50 mg/Tag in 1 Dosis
    dann schrittweise alle 1–2 Wochen auf 100–200 mg/Tag in 1–2 Dosen erhöhen.
  - Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l

Epilepsie: Kombination mit Valproinsäure oder anderen Enzymhemmern
Oral 2 Jahre bis 13 Jahre ^{[1] [2] [7]} Dosistitration: Woche 1–2: 0,15 mg/kg/Tag in 1 Dosis Woche 3–4: 0,3 mg/kg/Tag in 1 Dosis dann schrittweise alle 1–2 Wochen um max. 0,3 mg/kg auf 1–5 mg/kg/Tag in 1–2 Dosen erhöhen, max. 200 mg/Tag Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l 13 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2] [7]} Dosistitration: Woche 1–2: 25 mg alle 2 Tage Woche 3–4: 25 mg/Tag in 1 Dosis dann schrittweise alle 1–2 Wochen auf 100–200 mg/Tag in 1–2 Dosen erhöhen Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l

Epilepsie: Kombination mit Valproinsäure oder anderen Enzymhemmern

Oral
- 2 Jahre bis 13 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [7]}
  - Dosistitration:
    Woche 1–2: 0,15 mg/kg/Tag in 1 Dosis
    Woche 3–4: 0,3 mg/kg/Tag in 1 Dosis
    dann schrittweise alle 1–2 Wochen um max. 0,3 mg/kg auf 1–5 mg/kg/Tag in 1–2 Dosen erhöhen, max. 200 mg/Tag
  - Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l
- 13 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [7]}
  - Dosistitration:
    Woche 1–2: 25 mg alle 2 Tage
    Woche 3–4: 25 mg/Tag in 1 Dosis
    dann schrittweise alle 1–2 Wochen auf 100–200 mg/Tag in 1–2 Dosen erhöhen
  - Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l

Epilepsie: Kombination mit Enzyminduktoren
Oral 2 Jahre bis 13 Jahre ^{[1] [2] [7]} Dosistitration: Woche 1–2: 0,6 mg/kg/Tag in 2 Dosen Woche 3–4: 1,2 mg/kg/Tag in 2 Dosen dann schrittweise alle 1–2 Wochen um max. 1,2 mg/kg auf 5–15 mg/kg/Tag in 2 Dosen erhöhen, max. 400 mg/Tag Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l 13 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2] [7]} Dosistitration: Woche 1–2: 50 mg/Tag in 1 Dosis Woche 3–4: 100 mg/Tag in 2 Dosen dann schrittweise alle 1–2 Wochen auf 200–400 mg/Tag in 2 Dosen erhöhen Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l

Epilepsie: Kombination mit Enzyminduktoren

Oral
- 2 Jahre bis 13 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [7]}
  - Dosistitration:
    Woche 1–2: 0,6 mg/kg/Tag in 2 Dosen
    Woche 3–4: 1,2 mg/kg/Tag in 2 Dosen
    dann schrittweise alle 1–2 Wochen um max. 1,2 mg/kg auf 5–15 mg/kg/Tag in 2 Dosen erhöhen, max. 400 mg/Tag
  - Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l
- 13 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [7]}
  - Dosistitration:
    Woche 1–2: 50 mg/Tag in 1 Dosis
    Woche 3–4: 100 mg/Tag in 2 Dosen
    dann schrittweise alle 1–2 Wochen auf 200–400 mg/Tag in 2 Dosen erhöhen
  - Therapeutische Plasmakonzentration: 0,5–15 mg/l

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Hautausschlag (makulopapulös), Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit, Agitation, geringes Risiko einer toxischen epidermalen Nekrolyse (TEN) [Rademaker 2007]. Das Risiko schwerer Hautausschläge ist bei Kindern höher als bei Erwachsenen. Bisher vorliegende Daten aus einer Reihe von Studien lassen bei Kindern auf eine Inzidenz stationär zu behandelnder Hautausschläge von 1 von 300 bis 1 von 100 schließen. [SmPC Lamictal]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

Aggressivität, Reizbarkeit
Kopfschmerzen, Somnolenz, Schwindel, Tremor, Insomnie, Agitiertheit, Ataxie
Diplopie, Verschwommensehen
Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Mundtrockenheit
Hautausschlag, Alopezie
Arthralgie
Müdigkeit, Schmerzen, Rückenschmerzen

Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Neutropenie, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, aplastische Anämie, Agranulozytose, hämophagozytische Lymphohistiozytose
aseptische Meningitis
Leberversagen, Leberfunktionsstörungen
Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse,

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Aufgrund der Gefahr eines Hautausschlags sollte die Dosierung eingeschlichen werden. Bei Kindern können die ersten Anzeichen eines Hautausschlags mit einer Infektion verwechselt werden. Wenn Kinder in den ersten acht Wochen der Behandlung Symptome von Fieber oder Hautausschlag entwickeln, sollte der Arzt die Möglichkeit einer Reaktion auf das Arzneimittel in Betracht ziehen

Forschungsdaten: Ein Einfluss auf die Entwicklung von Kindern ist nicht bekannt. Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren bei Epilepsie nicht empfohlen. Bei bipolaren Störungen wird die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen, da Lamotrigin in einer randomisierten kontrollierten Studie nicht wirksam war und eine erhöhte Anzahl von Patienten mit Suizidtendenzen auftrat.

Lamotrigin kann das Dravet-Syndrom verschlimmern [Wallace et al. (2016) und Guerrini et al. (1998)].

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Patienten sollten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Arrhythmogene ST-T Anomalien und typische Brugada-EKG-Muster wurden bei Patienten, welche mit Lamotrigin behandelt wurden, berichtet. Die Anwendung von Lamotrigin sollte bei Patienten mit Brugada-Syndrom sorgfältig abgewogen werden.
Es gibt Berichte in der Literatur, wonach schwere Krampfanfälle einschließlich eines Status epilepticus zu Rhabdomyolyse, Multiorganversagen und disseminierter intravaskulärer Gerinnung mit gelegentlich tödlichem Ausgang führen können. Ähnliche Fälle sind in Zusammenhang mit der Anwendung von Lamotrigin aufgetreten.
Möglicherweise kann es zu einer klinisch signifikanten Verschlechterung der Anfallsfrequenz statt zu einer Besserung kommen.
Myoklonische Anfälle können durch Lamotrigin verstärkt werden.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Clozapin	Erhöhung des Risikos und/oder der Schwere von Granulozytopenien/Agranulozytosen.	Kombination vermeiden. Ist die gleichzeitige Behandlung unumgänglich, muss das Blutbild besonders engmaschig überwacht werden.
UDP-/UGT-Inhibitoren, z.B. Valproat	Hemmung des Metabolismus von Lamotrigin durch UDP-/UGT-Inhibition. Erhöhte Serumkonzentration und (stark) verstärkte Wirkung von Lamotrigin möglich.	Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis verringern und Monitoring auf Nebenwirkungen von Lamotrigin.
UDP-/UGT-Induktoren, z.B. Rifampicin, andere Antiepileptika (z.B. Phenytoin, Carbamazepin), orale Kontrazeptive (z.B. Ethinylestradiol, Levonorgestrel), HIV-Proteaseinhibitoren (z.B. Lopinavir, Ritonavir)	Steigerung des Metabolismus von Lamotrigin durch UDP-/UGT-Inhibition. Erniedrigte Serumkonzentration und (stark) verringerte Wirkung von Lamotrigin möglich.	Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis erhöhen und Monitoring auf ausreichende Wirkung von Lamotrigin.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Barbiturate und Derivate
	Phenobarbital Luminaletten®, Luminal®	N03AA02
	Primidon Liskantin®, Mylepsinum®	N03AA03

Hydantoin-Derivate
	Phenytoin Phenhydan®	N03AB02

Succinimid-Derivate
	Ethosuximid Petnidan®, Suxilep®	N03AD01

Benzodiazepin-Derivate
	Clonazepam Antelepsin®, Rivotril®	N03AE01

Carboxamid-Derivate
	Carbamazepin Tegretal®, Timonil®	N03AF01
	Oxcarbazepin Trileptal®, Apydan®, Timox®	N03AF02
	Rufinamid Inovelon®	N03AF03

Fettsäure-Derivate
	Valproinsäure Convulex®, Ergenyl®, Orfiril®, Depakine; Syn: Natriumvalproat	N03AG01
	Vigabatrin Sabril®, Kigabeq®	N03AG04

Andere Antiepileptika
	Brivaracetam Briviact®	N03AX23
	Cannabidiol Epidyolex®, Syn: CBD	N03AX24
	Felbamat Taloxa®	N03AX10
	Fenfluramin Fintepla®	N03AX26
	Gabapentin Neurontin®, GabaLiquid GeriaSan®	N03AX12
	Lacosamid Vimpat®	N03AX18
	Levetiracetam Keppra®, Kevesy®	N03AX14
	Perampanel Fycompa®	N03AX22
	Pregabalin Lyrica®, Algecia®, PregaTab®	N03AX16
	Stiripentol Diacomit®	N03AX17
	Sultiam Ospolot®	N03AX03
	Topiramat Topamax®	N03AX11
	Zonisamid Zonegran®, Zonisol®	N03AX15

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Referenzen

Werkgroep Richtlijnen Epilepsie [Arbeitsgruppe Richtlinie Epilepsie], Epilepsie. Richtlijnen voor diagnostiek en behandeling [Epilepsie. Richtlinien für Diagnose und Behandlung] , überarbeitete, zweite Version, Januar 2006
GlaxoSmithKline BV, SPC Lamictal (RVG 19115, 19116, 19117) 08-03-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Gerlach M, Mehler-Wex C, Walitza S, Warnke A, Wewetzer C., Neuro-/Psychopharmaka im Kindes- und Jugendalter: Grundlagen und Therapie. , Springer-Verlag Berlin Heidelberg , 2016, 3.Auflage, 368
GlaxoSmithKline, SmPC Lamictal® 2 mg/5 mg/25 mg/50 mg/100 mg/200 mg Kautabletten bzw. Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (49825.00.00), 07/2019
Aurobindo, SmPC Lamotrigin 25 mg Tabletten (71092.00.00), 10/2018
Aurobindo, SmPC Lamotrigin 50 mg Tabletten (71093.00.00), 10/2018
Aurobindo, SmPC Lamotrigin 100 mg Tabletten (71094.00.00), 10/2018
Aurobindo, SmPC Lamotrigin 200 mg Tabletten (71095.00.00), 07/2019
neuraxpharm, SmPC Lamotrigin neuraxpharm® 25 mg/ 50 mg/ 100 mg/200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (58097.00.00), 11/2018
Dexcel, SmPC Lamotrigin Atid® 25 mg/ 50 mg/ 100 mg/ 200 mg Kautabletten bzw. Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (57309.01.00), 09/2019
STADAPHARM, SmPC Lamotrigin STADA® 50 mg/100 mg/200 mg Tabletten (57314.02.00), 09/2018
Teva, SmPC Lamotrigin-TEVA® Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (64912.00.00), 05/2019
Hexal, SmPC Lamotrigin HEXAL® 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (61593.01.00), 09/2019
Desitin, SmPC Lamotrigin Desitin® 50 mg/200 mg Tabletten (861473.01.00), 09/2020
Desitin, SmPC Lamotrigin Desitin® 100 mg Tabletten (64227.00.00), 09/2020
Desitin, SmPC Lamotrigin Desitin® quadro 100 mg Tabletten (61473.02.00), 11/2018
Gelbe Liste Online, https://www.gelbe-liste.de/, aufgerufen 01/2021
Hexal, Sondenbogen Lamotrigin HEXAL® Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, aufgerufen 01/2021
Gerlach M, Mehler-Wex C, Walitza S, Warnke A, Wewetzer C., Neuro-/Psychopharmaka im Kindes- und Jugendalter: Grundlagen und Therapie. , Springer-Verlag Berlin Heidelberg , 2016, 3.Auflage, 368
Wallace A,, Pharmacotherapy for Dravet Syndrome, Paediatr Drugs, 2016, Jun;18(3), 197-208
Guerrini R. et al, Antiepileptic Drug-Induced Worsening of Seizures in Children, Epilepsia, 1998, 39(Suppl. 3), SZ-SIO

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Änderungsverzeichnis

08 April 2021 15:44: Neuer Warnhinweis hinzugefügt
30 März 2021 10:08: Altersgrenze angepasst (13 statt 12 Jahre) gemäß SmPC
15 Januar 2021 15:30: Aktualisierung und neue Recherche zu Präparaten im Handel, unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Warnhinweisen und Interaktionen
04 Dezember 2020 13:49: Es wurden Informationen zum Zulassungsstatus und den verfügbaren Präparaten hinzugefügt.
04 Dezember 2020 13:49: Neue Informationen zu Nebenwirkungen und Warnhinweisen: Es wurde u.a. der Hinweis auf ein erhöhtes Risiko des Auftretens eines Hautausschlags bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen aufgenommen.

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Pharmakokinetik bei Kindern

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Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

Referenzen

Änderungsverzeichnis

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