Clotrimazol - vaginal

Wirkstoff
Clotrimazol - vaginal
Handelsname
Canesten®, Canifug®, KadeFungin®, Vagisan Myko
ATC-Code
G01AF02
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Clotrimazol - vaginal


Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Imidazolderivat. Clotrimazol wirkt bei Pilzen als Hemmstoff der Ergosterolsynthese. Deren Hemmung führt zu struktureller und funktioneller Beeinträchtigung der Zytoplasma-Membran. Clotrimazol hat ein breites antimykotisches Wirkungsspektrum in vitro und in vivo, das u.a. Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze beinhaltet. Die Wirkungsweise von Clotrimazol ist vorwiegend fungistatisch oder fungizid in Abhängigkeit von der Konzentration von Clotrimazol an der Infektionsstelle. Zusätzlich zu seiner antimykotischen Wirkung wirkt Clotrimazol auch auf grampositive Mikroorganismen (Streptokokken/Staphylokokken/Gardnerella vaginalis) und gramnegative Mikroorganismen (Bacteroides).

Pharmakokinetik bei Kindern

Resorption nach vaginaler Anwendung gering (3 - 10 %). 

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Vaginal-Candidose
    • vaginal
      • ≥12 Jahre bis <16 Jahre: off-label
      • ≥16 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Vaginal bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze; Entzündungen der Scheide durch Pilze – meist Candida – sowie Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

als Vaginalcreme:

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clotrimazol Vaginalcreme 1 % bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Clotrimazol Vaginalcreme 1 % sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen Anweisungen angewendet werden. 

[Ref.]

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clotrimazol Vaginalcreme 2 % bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Clotrimazol Vaginalcreme 2 % sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen Anweisungen angewendet werden.

[Ref.]

als Vaginalsuppositorien:

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clotrimazol Vaginalsuppositorien 100 mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Clotrimazol Vaginalsuppositorien 100 mg sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen Anweisungen angewendet werden.

[Ref.]

Kinder und Jugendliche
Bei Kindern ist vor der Therapie mit Clotrimazol Vaginalsuppositorien 200 mg eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung dieser Darreichungsform für diese Altersgruppe vorliegen.

[Ref.]

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clotrimazol Vaginalsuppositorien 500 mg (+ Clotrimazol Vaginalcreme 1 %) bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Clotrimazol sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen Anweisungen angewendet werden.

[Ref.]

Präparate im Handel

Vaginalcreme 10 mg/g, 20 mg/g
Vaginaltabletten 100 mg, 200 mg, 500 mg
Vaginalsuppositorien 100 mg, 200 mg, 500 mg

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke als Clotrimazol
 Problematische Hilfsstoffe
Canifug® Vaginalcreme Vaginalcreme 1 g/100 g Benzylalkohol (20 mg/g),
Polysorbat 60
Canifug® Vaginalcreme 2 % Vaginalcreme 2 g/100 g Benzylalkohol,
Polysorbat 60
KadeFungin® 6 Vaginaltabletten 100 mg Lactose,
Polysorbat 80
Canesten® GYN 3-Tage-Therapie  Vaginaltabletten 200 mg Lactose
Canifug® Cremolum® 100 Vaginalsuppositorien 100 mg –
Canifug® Cremolum® 200 Vaginalsuppositorien 200 mg –
Vagisan Myko Kombi Kombination Vaginalsuppositorien + Creme Supp.: 500 mg
Creme: 10 mg/g		 Creme:
Benzylalkohol (20 mg),
Polysorbat 60


Die Fachinformationen wurden am 07.08.2021 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse Generika im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Vaginal-Candidose
  • Vaginal
    • ≥ 12 Jahre
      [1] [2] [3] [6] [7] [10]

      • 50 - 100 mg/Dosis über 6 Tage ODER
        200 mg/Dosis über 3 Tage ODER
        500 mg/Dosis, einmalig

        <16 Jahre: off-label

      • Nur auf ärztliche Verschreibung.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Hautirritationen (z.B. brennendes Gefühl auf der Haut, Stechen oder vorübergehende Rötung)

Häufigkeit nicht bekannt: allergische Reaktionen (z.B. Juckreiz, Erythem, Atemnot, behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Diarrhoe)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
Tacrolimus, Sirolimus Die Plasmakonzentration von Tacrolimus kann sich deutlich erhöhen.  Überwachung der Tacrolimus-Blutkonzentration und ggf. Anpassung der Dosis empfohlen. 


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA, EXKL. KOMBINATIONEN MIT CORTICOSTEROIDEN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

  1. Bayer BV, SmPC Canesten Gyno creme 100 mg/g (RVG 10972) 12-01-2022
  2. Bayer BV, SmPC Canesten Gyno tablet 100 mg (RVG 06517) 12-01-2022
  3. Bayer B.V., SmPC Canesten Gyno tablet 500 mg (RVG 10051) 12-01-2022
  4. Dr. August Wolff GmbH & Co, SmPC Canifug® Vaginalcreme (6406.00.02), 02/2019
  5. Dr. August Wolff GmbH & Co, SmPC Canifug® Vaginalcreme 2 % (13683.00.00), 06/2020
  6. Bayer Vital GmbH, SmPC Canesten® GYN 3-Tage-Therapie Vaginaltabletten (775.00.02), 01/2015
  7. DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH, SmPC KadeFungin® 6 Vaginaltabletten (10803.00.00), 04/2019
  8. Dr. August Wolff GmbH & Co, SmPC Canifug® Cremolum® 100, Vaginalzäpfchen (13683.00.01), 03/2020
  9. Dr. August Wolff GmbH & Co, SmPC Canifug® Cremolum® 200, Vaginalzäpfchen (39208.00.00), 03/2020
  10. Dr. August Wolff GmbH & Co, SmPC Vagisan Myko Kombi (74539.00.00), 11/2018
  11. Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e.V. (DGGG), S2k-Leitlinie "Vulvovaginalkandidose" (Registernummer 015 - 072), AWMF, Stand: 01.09.2020 , gültig bis 31.08.2025

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung